Семинар
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» проводят семинар «Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода»
Современный уровень развития технологии производства лекарственных средств создает необходимость обеспечения соответствующими техническими средствами, отвечающими потребностям производства.
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят программу повышения квалификации в формате открытого экспертно-консультационного семинара по теме: «Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий»
В условиях постоянных изменений, которые испытывает фарминдустрия, вопросы трансфера технологий становятся все более и более…
- Анализ рисков для предотвращения перекрестной контаминации
23-24 мая ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели открытый экспертно-консультационный семинар «Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве». Мероприятие посетили представители 17-ти фармацевтических предприятий из подразделений производства, контроля и обеспечения качества.
- 17-18 июня пройдет открытый экспертно-консультационный семинар «Система корректирующих и предупреждающих действий»
Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) являются показателями здоровья компании. Они демонстрируют, признаются ли проблемы и…
- В конце мая (30-31 мая) пройдет семинар «Совершенствование фармацевтической системы качества: целостность данных»
На фоне растущей цифровизации фармацевтической отрасли и внедрения технологий сериализации и прослеживаемости (в том числе, федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов) управление целостностью данных становится одним из ключевых элементов современной фармацевтической системы качества.
- 23–24 мая 2019 г. пройдет семинар по анализу рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведут в мае открытый экспертно-консультационный семинар по теме: «Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве».
- Итоги семинара по риск-ориентированному подходу к изучению стабильности лекарств и АФС
18-19 апреля ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели открытый экспертно-консультационный семинар «Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации».
- 20-21 февраля ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» проводят открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды»
Основными целями программ мониторинга производственной среды является подтверждение пригодности требуемых условий производства лекарственных средств, контроль нагрузки контаминирующих агентов (микроорганизмы и механические частицы) на производственную среду, оперативное выявление возникающих отклонений и вероятных путей контаминации, а также выработка соответствующих корректирующих и предупреждающих действий.
- Семинар «Анализ рисков при планировании валидации на фармпроизводстве»
31 января – 01 февраля 2019 года ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» в…
- Свыше 30 специалистов фармотрасли приняли участие в открытом экспертно-консультационном семинаре «Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса»
Слушателями цикла стали представители таких компаний, как «ИНФАМЕД К», НПО «Микроген», НАТИВА, «Изварино Фарма», Озон Фарм, ФармФирма Сотекс, Валента Фарм, Ново Нордиск, Герофарм, Такеда Фармасьютикалс и других.
- Семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований»
Мероприятие организовали Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
- Участие в семинаре «Техническое обслуживание и калибровка оборудования»
29 мая 2018 г. в Москве в офисе компании «Верофарм» группы Abbott состоялся корпоративный семинар…
