Семинар Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» по актуальным вопросам инспектирования

13-14 июня 2017 г. в Москве прошел двухдневный семинар на тему «Организация, подготовка и проведение инспектирования. Ответственность производителя и заявителя. Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования». В семинаре приняли участие порядка пятидесяти сотрудников ведущих фармацевтических производств.

Организатором выступило Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Основная цель данного учебного мероприятия – рассказать обо всех нюансах подготовки и проведения инспекций, о необходимой документации, сроках, главных замечаниях инспекторов. Словом, обо всем, что должны знать производители, готовящиеся к инспекции.

В программе семинара были подробно разобраны вопросы этапов подготовки инспектирования; работы с документацией (подготовка, сроки, объем, сопроводительные письма); основные вопросы и несоответствия, работа заявителя с производственной площадкой, основные группы несоответствий, анализ, предупреждающие и корректирующие меры.

Семинар провели сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП»: начальник отдела экспертизы Мадина Соттаева, начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств Наталия Чадова, заместитель начальника отдела инспектирования Владимир Орлов и ведущий сотрудник отдела Надежда Архипова.

Представляем Вашему вниманию фотоотчет мероприятия: