Семинар 27-28 сентября 2017 года «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков» (18 академических часов).
На семинаре будут освещены следующие темы:
День 1, 27 сентября 2017 г.
- Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.
- Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
- Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования.
- Подходы к организации трансфера технологии.
День 2, 28 сентября 2017 г.
- Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии.
- Работа с претензиями и отзывами продукции.
- Работа по контракту (аутсорсинг).
- Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов.
Семинар проводят:
Пережогина Елена Анатольевна
Ведущий специалист 2 категории отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП».
Жилин Алексей Владимирович
Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Смирнов Владимир Алексеевич
Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.
- ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?
- На что обратить внимание фармкомпаниям при построении зрелой системы качества?
- На IX GMP-конференции представили итоги деятельности рабочих групп ЕАНП
- Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием