GMP
- Российский фармацевтический инспекторат прошел проверку делом
В преддверии V Всероссийской GMP-конференции с международным участием заместитель главы российского государственного GMP-инспектората, директор «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков дал интервью «Российской газете», где рассказал о развитие GMP за 5 лет, особенностях подбора персонала для инспектората, новых форматах инспектирования и приоткрыл тайну, что же будет на GMP-конференции в 2020 году.
- Изменены правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP
5 сентября Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление № 1361, вносящее изменениия в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств стандартам GMP.
- Изменены правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP
29 мая Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 789, вносящее изменения в правила проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений o соответствии производителя лекарственных средств стандартам GMP.
- Фармпромышленность выступила за единый инспекторат GMP в ЕАЭС
Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии провела специализированную конференцию по вопросам развития фармацевтического рынка Союза. Лейтмотивом мероприятия стала тема доверия между регуляторами 5 государств, образующих ЕАЭС.
- Основной принцип выстраивания отношений между странами – членами ЕАЭС – взаимное доверие
8 октября в Республике Беларусь на базе Унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» прошло обсуждение вопросов инспектирования фармацевтических производств на соответствие правилам Надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза.
- GMP News: «В редколлегию «Новости GMP» вошли авторитетные представители фармотрасли»
Первый в России журнал о надлежащих производственных практиках «Новости GMP» стал информационным проектом, которому удалось консолидировать в рядах редколлегии ключевых экспертов фармацевтической отрасли России и ЕАЭС.
- Фармюристы оценят реформу «регуляторная гильотина»
В последний день IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием юристы обсудят актуальные вопросы в сфере обращения лекарственных средств.
- Типичные несоответствия иностранных фармплощадок по главам правил GMP
В Москве прошла конференция с международным участием «Единство фармацевтической и клинической разработки: стандарты GxP в жизненном цикле лекарств», где основные вопросы были адресованы представителям российского государственного GMP-инспектората.
- 50 специалистов фармацевтической отрасли приняли участие в экспертно-консультационном семинаре «Требования и применение правил GMP к производству субстанций»
В конце декабря эксперты ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России провели открытый экспертно-консультационный семинар «Требования и применение правил GMP к производству субстанций», организованный ФБУ «ГИЛС и НП» и компанией «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
- Инспектора ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в совместной учебной GMP-инспекции
8 и 9 октября инспектора ФБУ «Государственногоинститута лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с представителями Армении и Казахстана приняли участие в учебной GMP-инспекции на предприятии ОАО «Химический завод «ГедеонРихтер» в Будапеште, Венгрия.
- Мастер-класс по GMP-инспектированию – День лучших практик III Всероссийской GMP-конференции
Завершающий день III Всероссийской GMP-конференции – 29 августа – День лучших практик начнется с мастер-класса…
- Участие в рамках XV конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»
3-5 июля 2018 г. в Сочи представители ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в XV юбилейной ежегодной межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи».
