Инспектора ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в совместной учебной GMP-инспекции

8 и 9 октября инспектора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с представителями Армении и Казахстана приняли участие в учебной GMP-инспекции на предприятии ОАО «Химический завод «ГедеонРихтер» в Будапеште, Венгрия.

Участниками учебной GMP-инспекции стали представители трех стран: представители отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» (Россия), представитель научного центра экспертизы лекарственных и медицинских технологий им. Академика Э. Габриэляна АОЗТ (Армения), представители Комитета фармации и Управления фармакологической экспертизы лекарственных средствРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Основная цель данной инспекции – обмен опытом между регуляторными органами стран-членов ЕАЭС в области инспектирования фармацевтических производств на соответствие требования правил надлежащей производственной практики ЕАЭС. Кроме того, в ходе таких совместных мероприятий идет формирование единых принципов проведения инспекций и подходов к классификации несоответствий.

— Для представителей фармацевтического сообщества совместные учебные GMP-инспекции – это не только возможность обменяться практическими знаниями, наработанными практиками и сформировать единые стандарты и подходы в области инспектирования, — отметил ди⁠ректор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, — это также и еще один шаг в дальнейшем развитии межрегуляторного диалога в части процедур GMP-инспектирования в рамках ЕАЭС.