Семинар 26 января 2017 года «Надлежащая лабораторная практика контроля качества»

Семинар направлен на повышение контроля качества сырья и готовой продукции путем внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) в повседневную деятельность лабораторий отдела контроля качества.

Участникам будет предложено для изучения несколько тем:

1. Деятельность лабораторий ОКК на фармацевтическом производстве. Слушатели получат навыки применения требований GMP для практики лабораторий ОКК, цеховых лабораторий, центрально-заводских лабораторий, использования принципов управления качеством на всех стадиях жизненного цикла лекарственного препарата, управления рисками для качества. Также отработают применение навыков документооборота в соответствии с требованиями GMP.
2. Работа с отклонениями от спецификаций и трендов. Эта тема поможет слушателям семинара подготовиться к контролю качества, проведению анализа статистических данных, научит строить диаграммы изменчивости выбранных значений, разбираться в понятиях и видах контрольных карт, их интерпретации, а также поможет принимать решения по результатам анализа трендов.
3. Компьютеризированные системы в практике GMP. Будут рассмотрены вопросы видов программных продуктов, обсужден объем мероприятий, проводимых при валидации компьютеризированных систем, этапы валидации компьютеризированных систем, создание спецификаций требований пользователя (URS), функциональные требования к системе, основные принципы GAMP, понятие электронной подписи (21 CFR part 11).

Семинар проведет Белов Андрей Борисович, кандидат фармацевтических наук, имеющий многолетний опыт организации работ лабораторий в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики контроля качества.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78