Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил модератором пленарной сессии ХI-ой Всероссийской GMP-конференции с международным участием

В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция, посвященная новому десятилетию стандартов надлежащей производственной практики. Мероприятие, зарекомендовавшее себя как одна из ключевых площадок для открытого диалога фармотрасли, собрало представителей регуляторов стран ЕАЭС, руководителей профильных министерств и ведущих российских и зарубежных экспертов фармотрасли.

Открывая Конференцию, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков отметил символичность выбора места проведения: «Наша Конференция путешествует
по стране, и сегодня нас принимает Ставрополь – регион, где укрепляют здоровье
не хуже, чем мы укрепляем стандарты качества». По традиции Кубок GMP
был передан представителю региона-хозяина – Министру энергетики, промышленности и связи Ставропольского края Имрану Омаровичу Айдамирову.

Деловая программа Конференции призвана охватить все стратегические уровни –
от наднационального регулирования до практических шагов по развитию производства и контроля качества.

Спикерами пленарного заседания«Стратегический приоритет: производство современных препаратов» выступили: Чинара Мамбеталиева – заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК; Дмитрий Галкин – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России; Валентина Косенко – руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Доктор Соломон Онен – специалист по GMP Африканского медицинского агентства (AMA); Дмитрий Кудлай – директор по науке НПО «Микроген» (холдинг «Нацимбио», Госкорпорация Ростех)
и Алексей Торгов – заместитель генерального директора по корпоративным связям
и коммуникациям АО «БИОКАД», представитель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.

Участники обсудили, что меняется в системе регулирования обращения лекарственных средств в ЕАЭС, какие новые требования вступают в силу, а также необходимость и дальше продолжать работу по гармонизации подходов регулирования в странах – участницах. Отдельное внимание уделено достижению технологического суверенитета, локализации глубоких стадий производства лекарственных средств, развитию ядерной медицины, производству вакцин и биотехнологических препаратов.

В рамках международного трека представлен опыт создания Африканского агентства по лекарственным средствам (AMA) – единого регуляторного органа, призванного гармонизировать правила и ускорить доступ к качественным препаратам на континенте.

Особый блок посвящен иммунобиологическим препаратам как основе национальной биологической безопасности, а также экспортному потенциалу российской фарминдустрии. Эксперты подчеркнули, что GMP становится тем общим языком,
на котором говорят производители и регуляторы по всему миру, а доверие к системе качества – ключевое условие выхода на новые рынки.

«Мы обсудили вопросы импортозамещения и локализации, технологического суверенитета, межведомственного взаимодействия, глобальных трендов и новых регуляторных инициатив за пределами ЕАЭС. И везде красной нитью проходила мысль: качество, безопасность и доступность лекарственных препаратов. Это общая ответственность», – подвел итоги Владислав Шестаков.

В завершение пленарного заседания открыто трехдневное голосование за город проведения XII Всероссийской GMP-конференции. Итоги будут подведены в конце третьего дня работы Конференции.