ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
Лауреат премии Правительства РФ в области качества

Состоялась встреча представителей Российского GMP-инспектората и Африканского медицинского агентства

17 сентября 2026 года в Ставрополе на полях XI GMP-конференции состоялась рабочая встреча между представителями Африканского медицинского агентства (African Medicines Agency, AMA) и Российским GMP-инспекторатом.

В ходе встречи стороны обсудили вопросы функционирования GMP-инспекторатов, представитель АМА поделился опытом:

  • реализации действующей процедуры официальной централизованной регистрации лекарственных средств в рамках AMA;
  • проведения централизованных GMP-инспекций производственных площадок под эгидой AMA;
  • реализации механизма взаимного признания сертификатов GMP (или иных разрешительных документов) между странами-участницами AMA;
  • признания результатов инспекций AMA (или национальных инспекций стран-участниц) регуляторами третьих стран и международными организациями, включая PIC/S, ВОЗ и EMA.

Стороны отметили важность развития конструктивного диалога и обмена опытом, подтвердили заинтересованность в развитии сотрудничества и договорились о регулярном диалоге по актуальным вопросам, в том числе в рамках Международного форума фармацевтических инспекторатов (МФФИ) в ноябре 2026 года во Вьетнаме, а также о намерении в ближайшее время начать работу над двусторонним соглашением.