Инспекторат «ГИЛС и НП» повышает квалификацию в области GLP ЕАЭС и GLP ОЭСР
В сентябре инспекторат ФБУ «ГИЛС и НП» прошел повышение квалификации в части аудитов исследований и инспекции испытательных центров (лабораторий) на соответствие требованиям GLP ЕАЭС / ОЭСР. Обучение проходило на базе лаборатории биологических испытаний филиала ИБХ РАН им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинников РАН.
В рамках образовательного курса декан биомедицинского фармтехнологического факультета ПущГБУ, по совместительству руководитель испытательной лаборатории в г. Пущино, д.б.н., профессор Мурашев поделился опытом организации деятельности лабораторий, а также опытом в оценке соответствия лабораторий международным требованиям GLP. Практическая часть обучения проходила в помещениях для содержания и манипуляций с лабораторными животными, лабораториями для оценки показателей крови, помещениями для гистологических исследований и другими объектами приложения Правил GLP, где инспекторат мог подтвердить свои знания и навыки в части построения системы качества в испытательной лаборатории и квалификации аналитического оборудования, валидации компьютеризированных систем и целостности данных.
По итогам обучения 7 инспекторов «ГИЛС и НП» получил сертификаты Минобрнауки установленного образца.
Напомним, что известная на всю Россию и единственная в стране лаборатория в Пущино имеет международную AAALAC-аккредитацию по работе с лабораторными животными, сертификат Словацкой национальной службы по аккредитации (SNAS), российское свидетельство (Росаккредитация) соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР.
Другие материалы
- Международный форум фармацевтических инспекторатов: шаг к глобальной гармонизации стандартов.
- ГИЛС и НП Минпромторга России и CECMED Республики Куба подписали соглашение о сотрудничестве.
- С Днем народного единства!
- ФБУ «ГИЛС и НП» и CDSCO Индии подписали соглашение о сотрудничестве.
- На конференции «Фармлига: встреча лидеров» обсудили регулирование рынка БАД