Инспекторат «ГИЛС и НП» повышает квалификацию в области GLP ЕАЭС и GLP ОЭСР
В сентябре инспекторат ФБУ «ГИЛС и НП» прошел повышение квалификации в части аудитов исследований и инспекции испытательных центров (лабораторий) на соответствие требованиям GLP ЕАЭС / ОЭСР. Обучение проходило на базе лаборатории биологических испытаний филиала ИБХ РАН им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинников РАН.

В рамках образовательного курса декан биомедицинского фармтехнологического факультета ПущГБУ, по совместительству руководитель испытательной лаборатории в г. Пущино, д.б.н., профессор Мурашев поделился опытом организации деятельности лабораторий, а также опытом в оценке соответствия лабораторий международным требованиям GLP. Практическая часть обучения проходила в помещениях для содержания и манипуляций с лабораторными животными, лабораториями для оценки показателей крови, помещениями для гистологических исследований и другими объектами приложения Правил GLP, где инспекторат мог подтвердить свои знания и навыки в части построения системы качества в испытательной лаборатории и квалификации аналитического оборудования, валидации компьютеризированных систем и целостности данных.
По итогам обучения 7 инспекторов «ГИЛС и НП» получил сертификаты Минобрнауки установленного образца.
Напомним, что известная на всю Россию и единственная в стране лаборатория в Пущино имеет международную AAALAC-аккредитацию по работе с лабораторными животными, сертификат Словацкой национальной службы по аккредитации (SNAS), российское свидетельство (Росаккредитация) соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР.
Другие материалы
- Состоялась встреча представителей Российского GMP-инспектората и Африканского медицинского агентства
- Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил модератором пленарной сессии ХI-ой Всероссийской GMP-конференции с международным участием
- Ставрополь задает тон новому десятилетию GMP: стартовала XI Всероссийская конференция
- Россия завершила переход на единый стандарт качества лекарств ЕАЭС. Обновление правил надлежащей производственной практики обсудят на ключевом событии фармацевтической отрасли – XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе
- «Диалог с регулятором»: вебинар ЕАНП и ЕЭК о стратегии введении в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на2026–2027 гг.