Семинар 10.10.2017 года «Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок». 9 академических часов.
На семинаре будут освещены следующие темы:
- Правовые нормативные акты в отношении проведения инспектирования отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
- Основные принципы и процедуры проведения инспектирования отечественных производителей (в рамках лицензионного контроля) и зарубежных производителей лекарственных средств.
- Ключевые вопросы подготовки отечественных фармпроизводителей к лицензионным проверкам.
- Организация приёма и сопровождения инспекционных комиссий на иностранных производственных площадках.
- Методология проведения инспектирования и аудита: правила поведения, организационные аспекты, ошибки и затруднения.
- Надлежащая практика подготовки планов корректирующих и предупреждающих действий после по результатам проведения инспектирования/аудита.
Семинар проводят:
Орлов Владимир Александрович — заместитель руководителя образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП»
Представитель департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ.
Подробную программу семинара Вы можете посмотреть по следующей ссылке: https://gilsinp.ru/
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств
- Учебный центр GXP-аудитов Евразийской Академии надлежащих практик анонсировал запуск Практической школы аудиторов фармацевтических предприятий
- Открыта регистрация на юбилейную X GMP-конференцию 2025
- Стартовал Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
- С Днем защитника Отечества!