Семинар 10.10.2017 года «Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок». 9 академических часов.

На семинаре будут освещены следующие темы:

1. Правовые нормативные акты в отношении проведения инспектирования отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
2. Основные принципы и процедуры проведения инспектирования отечественных производителей (в рамках лицензионного контроля) и зарубежных производителей лекарственных средств.
3. Ключевые вопросы подготовки отечественных фармпроизводителей к лицензионным проверкам.
4. Организация приёма и сопровождения инспекционных комиссий на иностранных производственных площадках.
5. Методология проведения инспектирования и аудита: правила поведения, организационные аспекты, ошибки и затруднения.
6. Надлежащая практика подготовки планов корректирующих и предупреждающих действий после по результатам проведения инспектирования/аудита.

Семинар проводят:

Орлов Владимир Александрович — заместитель руководителя образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП»

Представитель департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ.

Подробную программу семинара Вы можете посмотреть по следующей ссылке: https://gilsinp.ru/

Место проведения: уточняется

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78