Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар 19-20 октября 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП».

Семинар представляет собой уникальный и не имеющий аналогов образовательный проект ФБУ «ГИЛС и НП» для повышения квалификации руководителей фармацевтических предприятий.

Программа семинара полностью соответствует содержанию разработанной и утвержденной ФБУ «ГИЛС и НП» дополнительной профессиональной программы повышения квалификации руководителей предприятий по производству лекарственных средств.

В ходе семинара будет рассмотрено основное содержание части 1 GMP не только в действующей редакции Приказа Минпромторга № 916, но и в рамках планируемых изменений в правилах GMP.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены удостоверения государственного образца о повышении квалификации.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Программа семинара
«Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

19 октября
10.00 — 10.15 Открытие семинара.

Приветственное слово организаторов.

Представители Минпромторга России,

ФБУ «ГИЛС и НП»

10.15 -11.30 Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Представители Минпромторга России,

ФБУ «ГИЛС и НП»

11.30 – 11.45 Кофе-пауза
11.45 — 13.00 Фармацевтическая система качества (система менеджмента качества фармацевтического предприятия).

Персонал. Руководящий (ключевой) персонал. Уполномоченное лицо.

Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

13.00 — 13.45 Обеденный перерыв
13.45 — 16.00 Требования GMP к помещениям и оборудованию. Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

16.00 — 16.15 Кофе-пауза
16.15 — 18.00 Организация и проведение работ по квалификации и валидации. Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

20 октября
10.00 -11.30 Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.

 

Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

11.30 – 11.45 Кофе-пауза
11.45 — 13.00 Требования GMP к процессу производства готовых лекарственных препаратов. Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

13.00 — 13.45 Обеденный перерыв
13.45 — 16.00 Контроль качества в рамках GMP Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

16.00 — 16.15 Кофе-пауза
16.15 -17.30 Аутсорсинговая деятельность.

Претензии, дефекты качества и отзывы продукции.

Самоинспекции.

Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

17.30 — 18.00 Тесты по материалам семинара.

Вручение сертификатов.