Семинар 19-20 октября 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий».
На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП».
Семинар представляет собой уникальный и не имеющий аналогов образовательный проект ФБУ «ГИЛС и НП» для повышения квалификации руководителей фармацевтических предприятий.
Программа семинара полностью соответствует содержанию разработанной и утвержденной ФБУ «ГИЛС и НП» дополнительной профессиональной программы повышения квалификации руководителей предприятий по производству лекарственных средств.
В ходе семинара будет рассмотрено основное содержание части 1 GMP не только в действующей редакции Приказа Минпромторга № 916, но и в рамках планируемых изменений в правилах GMP.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены удостоверения государственного образца о повышении квалификации.
Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Программа семинара
«Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»
19 октября | ||
10.00 — 10.15 | Открытие семинара. Приветственное слово организаторов. | Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» |
10.15 -11.30 | Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. | Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» |
11.30 – 11.45 Кофе-пауза | ||
11.45 — 13.00 | Фармацевтическая система качества (система менеджмента качества фармацевтического предприятия). Персонал. Руководящий (ключевой) персонал. Уполномоченное лицо. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
13.00 — 13.45 Обеденный перерыв | ||
13.45 — 16.00 | Требования GMP к помещениям и оборудованию. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
16.00 — 16.15 Кофе-пауза | ||
16.15 — 18.00 | Организация и проведение работ по квалификации и валидации. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
20 октября | ||
10.00 -11.30 | Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
| Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
11.30 – 11.45 Кофе-пауза | ||
11.45 — 13.00 | Требования GMP к процессу производства готовых лекарственных препаратов. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
13.00 — 13.45 Обеденный перерыв | ||
13.45 — 16.00 | Контроль качества в рамках GMP | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
16.00 — 16.15 Кофе-пауза | ||
16.15 -17.30 | Аутсорсинговая деятельность. Претензии, дефекты качества и отзывы продукции. Самоинспекции. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
17.30 — 18.00 | Тесты по материалам семинара. Вручение сертификатов. |
Другие материалы
- С Днем народного единства!
- ФБУ «ГИЛС и НП» и CDSCO Индии подписали соглашение о сотрудничестве.
- На конференции «Фармлига: встреча лидеров» обсудили регулирование рынка БАД
- Владислав Шестаков принял участие в обсуждении регулирования рынка БАД на сессии форума «БИОПРОМ 2024»
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.