Материалы II GMP Конференции
Локализация производств (13.00-14.00)
| Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы | |
| Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness | |
| Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств | |
| Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли | |
| Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы | |
| Цыб С.А. – Презентация локализация | |
Интеграция в международную систему (15.00-16.00)
| Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза как основа регулирования производства и изучения лекарственных препаратов | |
Зона деловых контактов
| Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections | |
Заводы будущего (16.00-18.00)
| Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry | |
| Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing | |
| Tomas Zimmer – Factories and plants | |
| Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic | |
| Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных | |
| Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах | |
| Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком» | |
| Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство | |
GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)
| Belen Escribano – Mutual recognition | |
| Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems | |
| Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС Международное сотрудничество | |
| Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли | |
| Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье | |
| Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст | |
| Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы | |
| Визитки | |
| Межлумян А.Г. – Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат | |
Международные практики (10.00-11.00)
| Белен Эскрибано – GMP Inspections | |
| Даниэла Драго – Compliance is not equal to Quality | |
| Ивон Френч – DVP QA Industry trends | |
| Изабелла Маджич – HALMED accession to PICS and GMP inspections outside | |
| Эндрю Чанг – US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections | |
Маркировка (11.00-12.00)
| Ахантьев А.Р. – Опыт внедрения процесса маркировки | |
| Быков А.В. – Система мониторинга движения | |
| Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак | |
| Мальцев В.Г. – Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации | |
| Полянский Н.Е. – Проект «Маркировка» | |
Фармаконадзор (13.00-14.00)
| Журавлев Р.И. – Организация фармаконадзора | |
| Косенко В.В. – Законодательные требования к фармаконадзору | |
| Крашенинников А.Е. – Система спонтанных сообщений в России | |
| Логиновская О.А. – Автоматизация процессов фармаконадзора | |
| Романов Б.К. – Фармаконадзор | |
Стратегический диалог (15.00-16.00)
| Dr. Habib Abboud – The Pharmaceutical Sector in Syria in 2017 | |
| Апазов А.Д. – ПАО Фармимэкс | |
Зал «А»
| Борисов К.А. – Бизнес-тренинг | |
| Желтвай А.И. – Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики | |
| Ливанский С.М. – Оценка рынка ЕАЭС | |
| Никитина И.В. – Управление изменениями в фармацевтической компании | |
| Рождественский Д.А. – Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС | |
Зал «B»
| Абрамович Р.А. – Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020» | |
| Мухина С.А. – GxPs для HR. Введение | |
| Овчинников С.Н. – Технологии очного образования | |
| Племяшова А.Г. – Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала | |
| Плесовских А.В. – Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников | |
| Пятигорская Н.В. – Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли | |
Зал «C»
| Вязьмина Т.М. - Целостность данных Data Integrity | |
| Маклакова О.В. – Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон | |
| Орлов В.А. – Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита | |
| Павлов М.В. – Инспекция и аудит | |
| Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы | |
