Семинар 04-05 декабря 2017 года «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам».
На семинаре будут освещены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий (требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным средам/реактивам, тестовым культурам, оформлению документации).
Будут рассмотрены вопросы валидации микробиологических методик контроля качества лекарственных средств.
Даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).
В ходе семинара будут рассмотрены принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Слушатели получат практические навыки применения инструментов оценки рисков.
Будут представлены основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам.
По окончании семинара слушателям будут выданы сертификаты участника.
Семинар проведет Ася Анатольевна Чернявская – исполнительный директор испытательного центра «Микробиолог».
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Перспективы развития сотрудничества России и Саудовской Аравии в сфере фармацевтической промышленности обсудили в рамках деловой миссии Made in Russia + INNOPROM
- Меры государственной поддержки фармотрасли, перспективы развития системы и диалог регуляторов, бизнес-сообщества и общественности: 30-й Форум им. Семашко
- 50 лет развития: на Форуме им. Семашко прошла сессия о полувековой истории ФБУ «ГИЛС и НП»
- В Москве прошел финал Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2023»
- В Санкт-Петербурге пройдет 30-й юбилейный Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко