ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
Лауреат премии Правительства РФ в области качества

Российский GMP-инспекторат предложил ANVISA усилить сотрудничество в сфере фармацевтических инспекций

29 октября 2026 года Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ФБУ «ГИЛС и НП») провел встречу с представителями Национального агентства санитарного надзора Бразилии (ANVISA). Российскую сторону возглавил заместитель руководителя фармацевтического инспектората, директор института Владислав Шестаков.

Стороны обсудили три ключевых направления сотрудничества: взаимодействие в области GMP-инспекций, обучающие программы для инспекторов и участие в международных профессиональных платформах.

Российская делегация предложила инициировать проработку соглашения о сотрудничестве между инспекторатами. Подобные соглашения уже подписаны более чем с 15 странами, включая Китай, Индию, Саудовскую Аравию, Испанию и Великобританию и предусматривают обмен информацией, консультационную поддержку, совместные GMP-инспекции и тренинги.

Отдельное внимание было уделено обучению: предложено разработать комплексную программу обмена опытом, включая совместные обучающие инспекции на предприятиях России и Бразилии, а также рассмотреть реализацию программ на базе Евразийской академии надлежащих практик.

Кроме того, российская сторона подняла вопрос упрощения регистрации лекарственных препаратов на бразильском рынке и заинтересована во включении компетентных органов РФ в перечень эквивалентных иностранных регуляторных органов AREE.

В завершение встречи представители ANVISA приглашены принять участие
в III Международном форуме фармацевтических инспекторатов (IFPI 2026), который состоится 16–17 ноября в Ханое, а также присоединиться к рабочим группам Форума.