Семинар 04-05 декабря 2017 года «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам».
На семинаре будут освещены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий (требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным средам/реактивам, тестовым культурам, оформлению документации).
Будут рассмотрены вопросы валидации микробиологических методик контроля качества лекарственных средств.
Даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).
В ходе семинара будут рассмотрены принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Слушатели получат практические навыки применения инструментов оценки рисков.
Будут представлены основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам.
По окончании семинара слушателям будут выданы сертификаты участника.
Семинар проведет Ася Анатольевна Чернявская – исполнительный директор испытательного центра «Микробиолог».
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Виртуальный фармацевтический завод ФБУ «ГИЛС и НП» продемонстрировали на XVI Международной выставке «Здоровье для всех» на Кубе
- Владислав Шестаков принял участие в Регуляторном симпозиуме на Кубе, где обсудили стимулы для местного производства через более эффективное регулирование
- В Москве начался пятый юбилейный Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест 2025»
- Восемьдесят лет великой памяти: сотрудники «ГИЛС и НП» отдали дань памяти героям
- Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств