Семинар 04-05 декабря 2017 года «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий (требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным средам/реактивам, тестовым культурам, оформлению документации).

Будут рассмотрены вопросы валидации микробиологических методик контроля качества лекарственных средств.

Даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).

В ходе семинара будут рассмотрены принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Слушатели получат практические навыки применения инструментов оценки рисков.

Будут представлены основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам.

По окончании семинара слушателям будут выданы сертификаты участника.

Семинар проведет Ася Анатольевна Чернявская – исполнительный директор испытательного центра «Микробиолог».

Место проведения: уточняется

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78