II Всероссийская научная конференция «Современная лекарственная токсикология: фундаментальные и прикладные аспекты»

13-15 июня 2017 г. на базе Томского национального исследовательского медицинского центра (НИМЦ) прошла II Всероссийская научная конференция «Современная лекарственная токсикология: фундаментальные и прикладные аспекты», подготовленная Федеральным агентством научных организаций РАН в составе НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга и НИИ фармакологии имени В.В.Закусова.

На открытии конференции выступил член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук Андрей Дмитриевич Дурнев (НИИ фармакологии им. В.В. Закусова) и доктор медицинских наук, профессор, директор НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ Вадим Вадимович Жданов. Они отметили необходимость обмена опытом и обучения новых квалифицированных специалистов в области доклинических исследований безопасности лекарственных средств, внедрения правил надлежащей лабораторной практики. Актуальным по мнению специалистов является также внедрение новых методов и знаний в области разработки лекарственных средств и гармонизация с мировым опытом.

Заместитель начальника отдела доклинических исследований ФБУ «ГИЛС и НП» Арина Игоревна Селезнева в своем выступлении обозначила основные тренды и разработки персонализированной медицины в мире, оценила возможности использования методов и знаний фармакогеномики при разработке лекарственных средств (презентация). Доклад вызвал интерес у профессионального сообщества токсикологов, дальнейшее обсуждение привело к определению направлений развития методов персонализированной медицины в отечественной фармацевтической промышленности, в том числе в рамках исследовательской деятельности по оценке безопасности новых лекарственных средств.
Согласно одному из последних отчетных докладов FDA, уже третий год подряд на персонализированные лекарства приходится более 25% всех новых лекарственных средств, одобренных США (FDA). Отчет Personalized Medicine Coalition (PMC FDA) указывает, что из 22 лекарственных средств, одобренных FDA в 2016 году, 6 представляют собой персонализированные лекарства: Rubraca (rucaparib), Exondys 51 (eteplirsen), Epclusa (sofosbuvir и velpatasvir), Tecentriq (атезолизумаб), Venclexta (venetoclax), Zepatier (elbasvir и grazoprevir). Половина являются онкологическими препаратами. Это продолжает трехлетнюю тенденцию, которую PMC впервые задокументировали в 2014 году, когда они сообщили, что 9 из 41 одобренных признаны персонализированными лекарствами. Одобрение новых лекарств, которые основаны на диагностической медицине и выборе маркеров при разработке лекарственных средств, сигнализирует о сдвиге в сторону персонализированной системы здравоохранения.

Также 16 июня 2017 г. представители ФБУ «ГИЛС и НП» посетили SPF-виварий Института Цитологии и Генетики СО РАН и Биотехнопарк Кольцово. Стороны обменялись опытом и знаниями и наметили направления дальнейшего сотрудничества в области разработки лекарственных средств и исследований, направленных на развитие фармацевтической промышленности РФ.