Семинар Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» по актуальным вопросам инспектирования
13-14 июня 2017 г. в Москве прошел двухдневный семинар на тему «Организация, подготовка и проведение инспектирования. Ответственность производителя и заявителя. Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования». В семинаре приняли участие порядка пятидесяти сотрудников ведущих фармацевтических производств.
Организатором выступило Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Основная цель данного учебного мероприятия – рассказать обо всех нюансах подготовки и проведения инспекций, о необходимой документации, сроках, главных замечаниях инспекторов. Словом, обо всем, что должны знать производители, готовящиеся к инспекции.
В программе семинара были подробно разобраны вопросы этапов подготовки инспектирования; работы с документацией (подготовка, сроки, объем, сопроводительные письма); основные вопросы и несоответствия, работа заявителя с производственной площадкой, основные группы несоответствий, анализ, предупреждающие и корректирующие меры.
Семинар провели сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП»: начальник отдела экспертизы Мадина Соттаева, начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств Наталия Чадова, заместитель начальника отдела инспектирования Владимир Орлов и ведущий сотрудник отдела Надежда Архипова.
Представляем Вашему вниманию фотоотчет мероприятия:
Другие материалы
- Владислав Шестаков принял участие во II Российско-китайском фармацевтическом форуме
- С Днём России!
- На Форуме «Лекарственная безопасность» обсудили вопросы доверия общества к российским лекарственным препаратам
- Владислав Шестаков принял участие в работе VIII Международного фармацевтического конгресса Россия – Никарагуа «Эволюция производственного потенциала: Локализация производства для усиления международной системы здравоохранения»
- 14 и 15 мая в Санкт-Петербурге при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России состоялся 31-й Российский Фармацевтический Форум им Н.А. Семашко