БИОПРОМ: Первому заместителю Председателя Правительства РФ Денису Мантурову представили результаты работы «ГИЛС и НП» и НЦСО

На обходе выставки БИОПРОМ, состоявшемся в первый день работы форума, первому заместителю Председателя Правительства РФ Денису Мантурову были представлены результаты деятельности «ГИЛС и НП» и НЦСО.

Во исполнение поручения Минпромторга России Аналитический центр ГИЛС и НП осуществляет системный сбор данных по сырью, материалам и комплектующим (СМК), в том числе по фармацевтическим субстанциям, вспомогательным веществам, химическим реактивам и иным расходным материалам, используемым в производстве лекарственных средств. На первом этапе была собрана и систематизирована информация по сырью для производства субстанций, полученных химическим синтезом, на данный момент проводится сбор по вспомогательным веществам, субстанциям биологического и биотехнологического происхождения, технологическому оборудованию, упаковке. Завершение основных работ планируется в текущем году, однако на постоянной основе будет проводится актуализация и верификация информации. Все данные консолидируются и предоставляются в Министерство, рассказал руководитель «ГИЛС и НП». Информация используется для формирования консолидированного заказа фармацевтической промышленности смежным отраслям, в первую очередь в рамках реализуемого НПТЛ «Новые материалы и химия» и формируемого НПТЛ «Технологическое обеспечение биоэкономики».

Задача Национального центра стандартных образцов — дочерней структуры ФБУ «ГИЛС и НП» — обеспечить фармацевтические компании современными стандартными образцами, развивать экспорт и формировать устойчивую базу для производства и контроля качества лекарственных препаратов.

С 2022 по 2024 годы Центр аттестовал 250 стандартных образцов (СО), из которых 74 получили статус межгосударственных. Продукция поставляется отечественным и белорусским фармацевтическим предприятиям.

Ещё один значимый результат работы НЦСО – создание отечественных расходных материалов для хроматографического оборудования. Вице-премьеру была представлена первая отечественная хроматографическая колонка.

«В декабре 2024 года на бизнес-завтраке с министром промышленности и торговли Антоном Андреевичем глава одной из ведущих ассоциаций озвучил остро вставшую для отрасли проблему – отсутствие поставок таких расходных материалов. Тогда НЦСО было поручено создать отечественные колонки. Сегодня в партнерстве с белорусскими коллегами под собственным брендом Calibra Chrom начат выпуск отечественных хроматографических колонок (ВЖЭХ)» — рассказал Владислав Шестаков. 

Хроматографические колонки используются при контроле качества различных веществ, в том числе при проведении экспертиз, испытаний или исследования лекарственных средств. Потребность в хроматографических приборах и расходных материалах для них также есть в пищевой и химической промышленности.

Еще одним важным событием форума стало подписание соглашения о сотрудничестве между экспертными отраслевыми  организациями и ассоциацией:

• ФБУ «ГИЛС и НП», директор — Владислав Шестаков;
• ФГАУ «Институт медицинских материалов», директор — Илья Казеев;
• Ассоциация «ХимФармТех», председатель правления — Антонина Мельниченко.

Документ направлен на развитие отечественной базы сырья, материалов и комплектующих, в том числе продукции малотоннажной химии, используемой при производстве лекарств, медизделий и средств реабилитации.

Форум БИОПРОМ проходит в Геленджике 6-7 октября. Мероприятие реализуется при поддержке Минпромторга РФ.