ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ

Дата проведения:  22 октября 2021

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» проводит ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР по теме: «РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

В ходе вебинара будут рассмотрены проблемы квалификации лабораторного оборудования с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода. Эксперты подробно разберут методологию квалификации лабораторного оборудования, проанализируют возникающие проблемы и способы их решения.

Также будут даны конкретные рекомендации из опыта лучших практик по следующим аспектам:

  • Квалификация и поверка / калибровка лабораторного оборудования
  • Использование риск-ориентированного подхода к квалификации
  • Классификация лабораторного оборудования в соответствии с требованиями Фармакопей
  • Классификация компьютеризированного лабораторного оборудования
  • Оценка влияния, Оценка критичности, Анализ рисков функций
  • Испытания квалификации лабораторного оборудования
  • Протокол и отчёт квалификации

На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении квалификации лабораторного оборудования с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.

 

Программа семинара «РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ» Заявка на участие

УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
—  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
—  ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования

Вопросы по теме вебинара до 15 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.
Для регистрации нужно до 22 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.

ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
—  ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА — ссылка сроком на 3 месяца
—  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
—  ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
—  СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования

ПО ВОПРОСАМ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ И ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА К БИБЛИОТЕКЕ ОБРАЩАТЬСЯ:
Телефон для справок: +7 (985) 115-77-88
Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.