РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» проводит ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР по теме: «РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»
В ходе вебинара будут рассмотрены проблемы квалификации лабораторного оборудования с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода. Эксперты подробно разберут методологию квалификации лабораторного оборудования, проанализируют возникающие проблемы и способы их решения.
Также будут даны конкретные рекомендации из опыта лучших практик по следующим аспектам:
- Квалификация и поверка / калибровка лабораторного оборудования
- Использование риск-ориентированного подхода к квалификации
- Классификация лабораторного оборудования в соответствии с требованиями Фармакопей
- Классификация компьютеризированного лабораторного оборудования
- Оценка влияния, Оценка критичности, Анализ рисков функций
- Испытания квалификации лабораторного оборудования
- Протокол и отчёт квалификации
На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении квалификации лабораторного оборудования с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.
Программа семинара «РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ» Заявка на участие
УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
— МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
— ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования
Вопросы по теме вебинара до 15 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.
Для регистрации нужно до 22 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.
ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
— ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА — ссылка сроком на 3 месяца
— МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
— ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
— СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования
Телефон для справок: +7 (985) 115-77-88
Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU
Справочно:
Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.