Вопросы сближения международных регуляторов обсудили в Индии
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков принял участие в работе Глобального конклава регуляторных органов, который стартовал сегодня в Индии.
В ходе тематической дискуссии «Сближение международных регуляторов для продвижения доступности качественных лекарственных средств» Владислав Шестаков отметил, что формирование взаимного доверия между регуляторными системами разных стран – вопрос, который активно обсуждается на разных уровнях: от международных конференций до узко специализированных рабочих групп и экспертных советов.
«Сближение и взаимное признание – многоступенчатый процесс, который включает в себя несколько шагов. Одним из таких шагов мы видим создание всемирной ассоциации фармацевтических инспекторатов – объединения представителей фарминспекторатов, в рамках которого будут проходить разработка механизма взаимной оценки регуляторных систем участников ассоциации, обмен опытом, укрепление взаимного доверия, оказание взаимопомощи в развитии регуляторных систем и выработке лучших практик, принципов и подходов к инспектированию», – сказал в своем выступлении директор ФБУ «ГИЛС и НП».
В завершении выступления Владислав Шестаков выразил готовность к обсуждению предложений по включению представителей различных стран в рабочую группу для создания и проработки всех аспектов такой всемирной ассоциации фарминспекторатов.
Другие материалы
- Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств
- Учебный центр GXP-аудитов Евразийской Академии надлежащих практик анонсировал запуск Практической школы аудиторов фармацевтических предприятий
- Открыта регистрация на юбилейную X GMP-конференцию 2025
- Стартовал Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
- С Днем защитника Отечества!