Семинар 7 сентября 2016 года «Требования GMP к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Требования GMP к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов».

На семинаре будут рассмотрены особенности российского законодательства в области обращения радиофармацевтических препаратов, ключевые отличия производства от изготовления.

Будут изучены вопросы валидации производства радиофармацевтических препаратов, подходы к анализу рисков.

Подробно разбираются методы контроля и особенности досрочного выпуска, а также методы стерилизации и подходы к валидации стерилизации.

В заключение семинара будет дан обзор технических решений по производству.

Семинар проведет Степанов Александр Владимирович – кандидат технических наук, менеджер по лицензированию и качеству медицинских газов компании «Праксэа Рус».

По окончании семинара слушателям будут вручены именные сертификаты об участии в семинаре.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail:  ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78