Семинар 7 сентября 2016 года «Требования GMP к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Требования GMP к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов».
На семинаре будут рассмотрены особенности российского законодательства в области обращения радиофармацевтических препаратов, ключевые отличия производства от изготовления.
Будут изучены вопросы валидации производства радиофармацевтических препаратов, подходы к анализу рисков.
Подробно разбираются методы контроля и особенности досрочного выпуска, а также методы стерилизации и подходы к валидации стерилизации.
В заключение семинара будет дан обзор технических решений по производству.
Семинар проведет Степанов Александр Владимирович – кандидат технических наук, менеджер по лицензированию и качеству медицинских газов компании «Праксэа Рус».
По окончании семинара слушателям будут вручены именные сертификаты об участии в семинаре.
Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.
- ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?
- На что обратить внимание фармкомпаниям при построении зрелой системы качества?
- На IX GMP-конференции представили итоги деятельности рабочих групп ЕАНП
- Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием