Семинар 27-28 сентября 2017 года «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков» (18 академических часов).
На семинаре будут освещены следующие темы:
День 1, 27 сентября 2017 г.
- Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.
- Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
- Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования.
- Подходы к организации трансфера технологии.
День 2, 28 сентября 2017 г.
- Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии.
- Работа с претензиями и отзывами продукции.
- Работа по контракту (аутсорсинг).
- Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов.
Семинар проводят:
Пережогина Елена Анатольевна
Ведущий специалист 2 категории отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП».
Жилин Алексей Владимирович
Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Смирнов Владимир Алексеевич
Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Виртуальный фармацевтический завод ФБУ «ГИЛС и НП» продемонстрировали на XVI Международной выставке «Здоровье для всех» на Кубе
- Владислав Шестаков принял участие в Регуляторном симпозиуме на Кубе, где обсудили стимулы для местного производства через более эффективное регулирование
- В Москве начался пятый юбилейный Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест 2025»
- Восемьдесят лет великой памяти: сотрудники «ГИЛС и НП» отдали дань памяти героям
- Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств