ФБУ «ГИЛС и НП» | Семинар 19-20 октября 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

Семинар 19-20 октября 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП».

Семинар представляет собой уникальный и не имеющий аналогов образовательный проект ФБУ «ГИЛС и НП» для повышения квалификации руководителей фармацевтических предприятий.

Программа семинара полностью соответствует содержанию разработанной и утвержденной ФБУ «ГИЛС и НП» дополнительной профессиональной программы повышения квалификации руководителей предприятий по производству лекарственных средств.

В ходе семинара будет рассмотрено основное содержание части 1 GMP не только в действующей редакции Приказа Минпромторга № 916, но и в рамках планируемых изменений в правилах GMP.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены удостоверения государственного образца о повышении квалификации.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Программа семинара
«Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

19 октября
10.00 — 10.15	Открытие семинара. Приветственное слово организаторов.	Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП»
10.15 -11.30	Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики.	Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП»
11.30 – 11.45 Кофе-пауза
11.45 — 13.00	Фармацевтическая система качества (система менеджмента качества фармацевтического предприятия). Персонал. Руководящий (ключевой) персонал. Уполномоченное лицо.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
13.00 — 13.45 Обеденный перерыв
13.45 — 16.00	Требования GMP к помещениям и оборудованию.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
16.00 — 16.15 Кофе-пауза
16.15 — 18.00	Организация и проведение работ по квалификации и валидации.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
20 октября
10.00 -11.30	Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
11.30 – 11.45 Кофе-пауза
11.45 — 13.00	Требования GMP к процессу производства готовых лекарственных препаратов.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
13.00 — 13.45 Обеденный перерыв
13.45 — 16.00	Контроль качества в рамках GMP	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
16.00 — 16.15 Кофе-пауза
16.15 -17.30	Аутсорсинговая деятельность. Претензии, дефекты качества и отзывы продукции. Самоинспекции.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
17.30 — 18.00	Тесты по материалам семинара. Вручение сертификатов.

Семинар GMP

Семинар 19-20 октября 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

Другие материалы