ФБУ «ГИЛС и НП» | Семинар 18-19 апреля 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

Семинар 18-19 апреля 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

Уважаемые коллеги!

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приглашает Вас принять участие в семинаре «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий».
Мероприятие пройдет 18-19 апреля 2016 года.
Семинар представляет собой уникальный и не имеющий аналогов образовательный проект ФБУ «ГИЛС и НП» для повышения квалификации руководителей фармацевтических предприятий.

Программа семинара полностью соответствует содержанию разработанной и утвержденной в ФБУ «ГИЛС и НП» дополнительной профессиональной программы повышения квалификации руководителей предприятий по производству лекарственных средств.
В ходе семинара будет рассмотрено основное содержание части 1 GMP не только в действующей редакции Приказа Минпромторга №916, но и в рамках планируемых изменений в требованиях GMP.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены удостоверения государственного образца о повышении квалификации.

18 апреля
10.00-10.15	Открытие семинара. Приветственное слово организаторов.	Представители ФБУ ГИЛСиНП
10.15-11.00	Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств. Обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации, ЕАЭС и международный опыт.	Представители ФБУ ГИЛСиНП
11.30–11.15	Кофе — пауза
11.15-12.00	Фармацевтическая система качества (система менеджмента качества фармацевтического предприятия).	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
12.00-13.30	Персонал. Руководящий (ключевой) персонал. Уполномоченное лицо.	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
13.30-14.30	Обеденный перерыв
14.30-16.00	Требования GMP к помещениям и оборудованию.	Ю. В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
16.00–16.15	Кофе — пауза
16.15-18.00	Организация и проведение работ по квалификации и валидации.	Ю. В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
19 апреля
08.30-10.00	Время для выступления спонсоров
10.00-11.30	Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
11.30–11.45	Кофе — пауза
11.45-13.00	Требования GMP к процессу производства готовых лекарственных препаратов.	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
13.00-14.00	Обеденный перерыв
14.00-15.30	Контроль качества в рамках GMP.	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
15.30-15.45	Кофе — пауза
15.45-17.15	Аутсорсинговая деятельность. Претензии, дефекты качества и отзывы продукции. Самоинспекции.	Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP
17.15-18.00	Тесты по материалу семинара. Вручение сертификатов. Подведение итогов семинара.

Семинар пройдет по адресу: Брюсов пер., 2/14, стр.8

По организационным вопросам и подаче заявок на участие обращаться к Ольге Бариевой:

тел. +7 (915) 455 65 78, e-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.com

Семинар GMP

Семинар 18-19 апреля 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»

Другие материалы