Семинар 18-19 апреля 2016 года «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий»
Уважаемые коллеги!
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приглашает Вас принять участие в семинаре «Интенсивный курс GMP для руководителей фармацевтических предприятий».
Мероприятие пройдет 18-19 апреля 2016 года.
Семинар представляет собой уникальный и не имеющий аналогов образовательный проект ФБУ «ГИЛС и НП» для повышения квалификации руководителей фармацевтических предприятий.
Программа семинара полностью соответствует содержанию разработанной и утвержденной в ФБУ «ГИЛС и НП» дополнительной профессиональной программы повышения квалификации руководителей предприятий по производству лекарственных средств.
В ходе семинара будет рассмотрено основное содержание части 1 GMP не только в действующей редакции Приказа Минпромторга №916, но и в рамках планируемых изменений в требованиях GMP.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены удостоверения государственного образца о повышении квалификации.
| 18 апреля | ||
| 10.00-10.15 | Открытие семинара. Приветственное слово организаторов. | Представители ФБУ ГИЛСиНП |
| 10.15-11.00 | Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств. Обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации, ЕАЭС и международный опыт. | Представители ФБУ ГИЛСиНП |
| 11.30–11.15 | Кофе — пауза | |
| 11.15-12.00 | Фармацевтическая система качества (система менеджмента качества фармацевтического предприятия). | Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 12.00-13.30 | Персонал. Руководящий (ключевой) персонал. Уполномоченное лицо. | Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 13.30-14.30 | Обеденный перерыв | |
| 14.30-16.00 | Требования GMP к помещениям и оборудованию. | Ю. В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 16.00–16.15 | Кофе — пауза | |
| 16.15-18.00 | Организация и проведение работ по квалификации и валидации. | Ю. В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 19 апреля | ||
| 08.30-10.00 | Время для выступления спонсоров | |
| 10.00-11.30 | Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
| Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 11.30–11.45 | Кофе — пауза | |
| 11.45-13.00 | Требования GMP к процессу производства готовых лекарственных препаратов. | Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 13.00-14.00 | Обеденный перерыв | |
| 14.00-15.30 | Контроль качества в рамках GMP. | Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 15.30-15.45 | Кофе — пауза | |
| 15.45-17.15 | Аутсорсинговая деятельность. Претензии, дефекты качества и отзывы продукции. Самоинспекции. | Ю.В. Подпружников — сертифицированный преподаватель GMP |
| 17.15-18.00 | Тесты по материалу семинара. Вручение сертификатов. Подведение итогов семинара. | |
Семинар пройдет
По организационным вопросам и подаче заявок на участие обращаться к Ольге Бариевой:
тел. +7 (915) 455 65 78, e-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.co
Другие материалы
- В Минске стартовал Форум ISPE ЕАЭС
- Евразийская Академия надлежащих практик приглашает на краткосрочную образовательную программу по лицензированию
- Российская неделя здравоохранения-2024: расширение производства локальных активных фармацевтических субстанций в России
- Международный форум фармацевтических инспекторатов: шаг к глобальной гармонизации стандартов.
- ГИЛС и НП Минпромторга России и CECMED Республики Куба подписали соглашение о сотрудничестве.
