Модерировал сессию Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России: «Качество лекарственных препаратов можно обеспечить только соблюдая правила на всех этапах, начиная с разработки, промышленного выпуска и заканчивая оптовой и розничной торговлей. Возможность обсудить этапы внедрения правил надлежащих практик на этапе реформирования регуляторной системы Республики Узбекистан позволит учесть накопленный другими странами опыт и избежать возможных ошибок».

«В вопросах регуляторики в сфере обращения лекарственных средств все взаимосвязано: регистрация, перерегистрация, сертификация, поэтому мы должны комплексно подходить к решению всех вопросов», – отметил директор ГУП «Центр надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли Республики Узбекистан Азиз Дусматов.

О важности взаимодействия инспекторов и специалистов по регистрации лекарственных средств рассказала руководитель управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Мадина Соттаева: «Мы все понимаем, что такое GMP-инспекция. И при оценке соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики необходимо в том числе подтвердить, что все процессы производства и контроля качества соответствуют регистрационному досье на лекарственный препарат. Поэтому очень важно обеспечить взаимодействие инспекторов и специалистов по регистрации лекарственных средств».

В завершение круглого стола Владислав Шестаков подчеркнул: «Чтобы обеспечить надлежайшее внедрение всех GxP практик, важно иметь правильно выстроенную Регуляторную систему, и такие диалоги, как состоялся сегодня, позволяют нам этого добиться».