Глава ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил на конференции «ФармМедОбращение-2016»

Эта конференция включена в план научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения РФ на 2016 год, в ее работе принимают участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских институтов, профессиональных ассоциаций, производителей медицинской продукции. Вопросы, рассматриваемые на конференции, актуальны для современного здравоохранения и представляют интерес для специалистов различного профиля.

В ходе конференции прошли пленарное и секционные заседания, в том числе посвященные контролю качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС, фармакологическому надзору и государственному контролю проведения клинических исследований, экспертизе и регистрации лекарственных средств в ЕАЭС.

Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практики» Владислав Шестаков принял активное участие в работе конференции. Он участвовал в открытии и пленарном заседании мероприятия, а также выступил на секционном заседании «Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств». Владислав Николаевич напомнил участникам заседания об основных законодательных актах, регламентирующих деятельность ГИЛС и НП, рассказал о работе института. Он отметил: «За период с апреля по ноябрь этого года были проведены инспекции в 30 странах мира. За это время у иностранных компаний принципиально изменилось отношение к инспектированию, они стали к нему тщательно готовиться, а соответственно уменьшилось и число отказов».

Фронт работ очень большой. На сегодня из 500 поданных в Минпромторг заявок на инспектирование институту передано 395. Проведена 121 инспекционная проверка, утверждено 80 отчетов, выдано 40 сертификатов.

Владислав Шестаков рассказал об основных недочетах при подготовке и дал участникам заседания рекомендации, как наиболее эффективно подготовиться к инспектированию.