ФБУ «ГИЛС и НП» организует обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората с международным участием
С 12 по 14 февраля 2019 г. Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик совместно с компаниями FEDEGARI и NoDeviation проводит обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората.
Основными тематиками проводимого семинара являются:
- Обзор ключевых принципов руководства ICH Q12 (Управление жизненным циклом ЛС);
- Современные подходы к валидации технологических процессов с использованием принципов QbD (Качество посредством разработки), Continuous Process Verification (непрерывная верификация процесса) и Ongoing Process Verification (последующая верификация процесса);
- Промышленные методы термической стерилизации: оборудование и валидация процессов стерилизации;
- Современные методы промышленной деконтаминации в сфере фармацевтического производства;
- Критерии обеспечения стерильности.
Целью проведения семинара является передача наиболее актуальных знаний и опыта сотрудникам фармацевтического инспектората от разработчиков и производителей современного фармацевтического оборудования (FEDEGARI) при непосредственной поддержке со стороны международных экспертов в области управления качеством в фармацевтическом производстве (NoDeviation).
Другие материалы
- На GMP-конференции обсудили вопросы сближения регуляторных практик в ЕАЭС
- В Москве проходит X GMP-конференция под девизом «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра»
- X Всероссийская GMP-конференция с международным участием стартует в Москве
- Владислав Шестаков принял участие в Глобальном конклаве регуляторных органов в Индии
- Изменение дат: X Всероссийская GMP-конференция состоится 15-17 сентября 2025 года в Москве