Эффективное производство вакцин: рынок биофармпрепаратов в цифрах

В Минпромторге России проходит семинар по технологическим решениям для эффективного производства вакцин. Поставщики оборудования, технологи, разрабатывающие новые биопрепараты, а также регуляторы обсуждают и обмениваются опытом производства таких эффективных биотехнологических препаратов, которые позволяют проводить профилактику, диагностику и лечение инфекционных и инвазионных заболеваний.

Тематике вакцин сегодня уделяется пристальное внимание. И в этом нет ничего удивительного. Если мы посмотрим на динамику рынка вакцин, по форме статистической отчетности 2лек(пром) наблюдается увеличение производства данного вида биопрепаратов. По итогам 2018 г. в России оно составило 15 520 804 144,597 руб. Большинство отечественных производственных площадок специализируются на выпуске вакцин для профилактики гриппа, желтой лихорадки, пневмококковых инфекций и клещевого энцефалита. По производственной стадии можно констатировать, что 79,1% (в упаковках) от общего числа вакцин и анатоксинов, имеющих регистрационное удостоверение и включенных в ГРЛС, составляют препараты, производство которых полностью локализовано в нашей стране. На вакцины, не имеющие локального производства в России, приходится всего лишь 1,7% упаковок биопрепаратов (14,5% приходится на локализованные в России предприятия, выпускающие готовые лекарственные формы, а 4,7% – на осуществляющие только стадию упаковки вакцин в России.) или 1 610 583 544,7072 руб.

Как отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, приветствуя участников начавшегося в Минпромторге России семинара «Современные технологические решения для эффективного производства вакцин», сегодня среди российских компаний-производителей вакцин, осуществляющих поставки в страны ЕАЭС, СНГ, Латинской Америки и Африки, основными экспортерами являются:

• ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», поставивший в прошлом году 319 776 упаковок вакцин для профилактики желтой лихорадки и клещевого энцефалита на общую сумму 1 948 083 032,99 руб.
• ООО «НПО Петровакс Фарм» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, экспортировавшие 2 681 056 и 143 048 упаковок вакцин для профилактики гриппа
• Разные производственные площадки ФГУП «НПО «Микроген», поставляющие вакцины для профилактики клещевого энцефалита, гриппа, туляремии и анатоксины дифтерийно-столбнячный, столбнячный и дифтерийный
• АО «Биннофарм», экспортировавший 1 936 упаковок вакцин для профилактики вирусного гепатита В.

«Я не случайно привел эти данные – они свидетельствуют о том, что, с одной стороны, отечественные вакцины популярны не только на территории СНГ или ЕАЭС, но их качество, соблюдение стандартов надлежащих производственных практик при выпуске российских вакцин, — не вызывают вопросов у регуляторов других стран», – подчеркнул Владислав Шестаков.  

С другой стороны, если посмотреть на российский рынок, то в ТОП-10 производителей вакцин окажутся наряду с отечественными фармкомпаниями и компании Big Pharma, осуществившие по большей части трансфер технологий со своих головных площадок на производственные линии в России: «НПО «Микроген», Pfizer, SANOFI-AVENTIS, ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», MARATHON PHARMA, НПО «Петровакс Фарм», «Глаксосмитклайн» и Merck Sharp and Dohme (Мерк и Ко).