Единство подходов к надлежащему качеству: главные темы деловой программы GMP-конференции 2022

Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает компания «Фармасинтез».

Девиз конференции в текущем году– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству». По словам директора ФБУ «ГИЛС и НП» Владислава Шестакова, сейчас, как никогда, важно находиться в открытом диалоге и консолидировать усилия всех участников рынка с целью сохранения доступности к безопасным, качественным и эффективным лекарственным средствам.

Работу откроет пленарное заседание на тему «Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях». Участники обсудят опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики, а также деятельность профессиональных отраслевых объединений как инструмент гармонизации правил GMP на межгосударственном уровне.

В рамках панельной сессии «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях» будет представлен обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов. Кроме этого, эксперты рассмотрят тенденции развития общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025», методы и пути выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС. Представители фармацевтических компаний поделятся своим опытом.

Панельная сессия «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» будет состоять из двух частей. В центре внимания окажется обеспечение качества лекарственных средств на всех этапах с учетом последних законодательных инициатив и построения новых логистических связей. Эксперты затронут также вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных лекарственных средств.

Сессии деловой программы первого для конференции пройдут при поддержке компаний PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ.     

В данном событии будут задействованы ведущие эксперты отрасли, а практическая часть будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от Инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме. Интерактивная часть пройдет при поддержке компании АО «Валента Фарм».

Участие в мастер-классе возможно только в очном формате, для регистрации необходимо подать заявку по ссылке:  https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/

К участию в GMP-конференции приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отраслей, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.