Cовместная инспекция с участием фарминспекторатов государств-членов ЕАЭС

12-14 февраля в Армении на предприятии по производству инфузионных, инъекционных и офтальмологических препаратов ЗАО «Ликвор» прошла совместная фармацевтическая инспекция инспекторатов ЕАЭС.
В Ереване 12.02.19-14.02.2019 прошла совместная фармацевтическая инспекция инспекторатов ЕАЭС, организованная в рамках Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и создающейся рабочей группы по вопросам фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического Союза при Коллегии Евразийской экономической комиссии для сотрудничества фармацевтических инспекторов и взаимного обмена опытом в целях отработки единых подходов к проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Инспекция проводилась с 12 по 14 февраля 2019 г в республике Армения на предприятии по производству инфузионных, инъекционных и офтальмологических препаратов ЗАО «Ликвор». Для армянского регулятора это была плановая инспекция в соответствии с Планом проверок на 2019г. В инспекции в качестве наблюдателей приняли участие фармацевтические инспектора Республики Белоруссии, Республики Кыргызстан и Российской Федерации.
В рамках данного мероприятия инспектора государств-членов ЕАЭС отрабатывали процедуры взаимодействия в части общих подходов к процедуре инспектирования. По организации и планированию, непосредственно процедуре инспектирования и что самое главное оценка результатов инспектирования, то есть подходы к классификации несоответствий.
Другие материалы
- «Диалог с регулятором»: вебинар ЕАНП и ЕЭК о стратегии введении в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на2026–2027 гг.
- Деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции
- Старт Конкурса на создание проекта памятника «Вклад фармацевтической отрасли в мирное и военное время»
- Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил на деловой конференции Роскачества, посвященной 30-летнему юбилею премии Правительства Российской Федерации в области качества
- Евразийская академия надлежащих практик объявляет старт юбилейного V сезона конкурса «GxP-Профи»