7 февраля дан запуск новому заводу по выпуску ТЛФ ФП «Оболенское»
7 февраля в Московской области дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно выпускать 120 млн упаковок нестерильных твердых лекарственных форм и обеспечит доступность качественных российских препаратов не только жителей Подмосковья и столицы, но и удовлетворит существенную потребность в отечественных таблетках, капсулах и саше всех россиян.
1,6 млрд таблеток, 120 млн капсул и 15 млн саше в год станут доступны для лечения заболеваний сердечно-сосудистой, костно-мышечной и нервной систем, органов чувств и т.д. И все это отечественные препараты, которые теперь выпускаются на новом производственном комплексе в Подмосковье – ФП «Оболенское», – открытие которого прошло сегодня.
Масштабная производственная линия, организованная в соответствии со стандартами GMP и ISO, включающая систему мониторинга движения лекарственных средств от завода до аптечного прилавка и конечного потребителя за счет маркировочных решений, позволяет предприятию встать в один ряд с крупнейшими европейскими производителями лекарственных средств.
На территории нового завода, обладающего самыми современными промышленными технологиями в области выпуска твердых лекарственных форм, внедрены передовые технологии прямого смешивания, нераспылительные технологии, а также технологии, позволяющие работать с фармсубстанциями гидрофобной природы и со светочувствительными фармсубстанциями. «Запуск нового предприятия послужит укреплению отечественной фармацевтической отрасли и будет содействовать обеспечению населения Российской Федерации доступными и качественными лекарственными препаратами», — говорится в приветствии Министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, которое зачитал гостям торжественного открытия завода первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, выразив надежду, что «предприятие будет одним из главных реализаторов всех инициатив и идей в области развития фармацевтической промышленности страны».
«Сегодня мы стали свидетелями исторического события не только для Московского региона, но и страны, — отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, поздравляя ФП «Оболенское». – Фармацевтическая компания с 25-летней историей и обширным портфелем препаратов дала старт новому производственному комплексу. Примечательно, что новый завод сразу создавался в соответствии с международными стандартами надлежащих производственных практик. Здесь нашли отражение такие современные тенденции, как переход к автоматизации, что исключает риски контаминации за счет замкнутого типа производства без открытого пыления, автоматических CIP, WIP систем мойки оборудования. И самое главное, на новом предприятии сразу внедрены упаковочные линии с нанесением системы маркировки КИЗ».
Директор «ГИЛС и НП» рассказал, что сотрудничество Института и предприятия в области научно-исследовательских работ идет с 2017 года: «Летом 2017 г. мы приступили к реализации первого совместного проекта по разработке лекарственного препарата и внедрению его в производство. Также в декабре 2017 года мы подписали с АО «ФП Оболенское» Меморандум о стратегическом партнерстве и долгосрочном сотрудничестве, который предусматривает в том числе и внедрение разработанных сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» фармацевтических технологий на производственную площадку компании. Поэтому открытие нового завода большей производственной мощности – это не только праздник, но и большой вклад в реализацию государственной политики в области импортозамещения лекарственных средств, производства инновационных разработок, обладающих экспортным потенциалом».
Другие материалы
- В Минске стартовал Форум ISPE ЕАЭС
- Евразийская Академия надлежащих практик приглашает на краткосрочную образовательную программу по лицензированию
- Российская неделя здравоохранения-2024: расширение производства локальных активных фармацевтических субстанций в России
- Международный форум фармацевтических инспекторатов: шаг к глобальной гармонизации стандартов.
- ГИЛС и НП Минпромторга России и CECMED Республики Куба подписали соглашение о сотрудничестве.