21 специалист фармотрасли принял участие в семинаре по анализу рисков при составлении программ мониторинга производственной среды
На прошлой неделе ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «Фармстратегия» провели открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды». Семинар прошел в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
На семинаре были рассмотрены 10 возможных причин контаминации продукта и вероятные пути реализации рисков контаминации. В качестве одного из эффективных средств управления этими рисками разбирался мониторинг производственной среды. Кроме того, были рассмотрены риски самого мониторинга, такие как нерепрезентативность и ошибки процедуры, нарушение целостности данных, недостаточная документированность и т.д., обсуждались вопросы расследования причин отклонений в области мониторинга производственной среды и разработки САРА.
Участники положительно оценили системность в подходе к раскрытию темы мониторинга производственной среды и, в том числе, к разработке программ мониторинга на основе анализа рисков.
Узнать о ближайших датах проведения семинаров можно на сайте www.goodpractices.ru.
Другие материалы
- Виртуальный фармацевтический завод ФБУ «ГИЛС и НП» продемонстрировали на XVI Международной выставке «Здоровье для всех» на Кубе
- Владислав Шестаков принял участие в Регуляторном симпозиуме на Кубе, где обсудили стимулы для местного производства через более эффективное регулирование
- В Москве начался пятый юбилейный Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест 2025»
- Восемьдесят лет великой памяти: сотрудники «ГИЛС и НП» отдали дань памяти героям
- Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств