21 специалист фармотрасли принял участие в семинаре по анализу рисков при составлении программ мониторинга производственной среды
На прошлой неделе ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «Фармстратегия» провели открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды». Семинар прошел в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
На семинаре были рассмотрены 10 возможных причин контаминации продукта и вероятные пути реализации рисков контаминации. В качестве одного из эффективных средств управления этими рисками разбирался мониторинг производственной среды. Кроме того, были рассмотрены риски самого мониторинга, такие как нерепрезентативность и ошибки процедуры, нарушение целостности данных, недостаточная документированность и т.д., обсуждались вопросы расследования причин отклонений в области мониторинга производственной среды и разработки САРА.
Участники положительно оценили системность в подходе к раскрытию темы мониторинга производственной среды и, в том числе, к разработке программ мониторинга на основе анализа рисков.
Узнать о ближайших датах проведения семинаров можно на сайте www.goodpractices.ru.
Другие материалы
- В 2023 году «GMP-конференция» пройдет 26–28 сентября в Екатеринбурге
- Снижение зависимости от импорта фармацевтического сырья необходимо для обеспечения технологического суверенитета страны
- Слаженная работа и тесное межотраслевое взаимодействие –двигатель развития отечественной фармацевтической отрасли
- Владислав Шестаков принял участие в пресс-конференции по итогам конкурса «GxP-Профи»
- ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России стал победителем премии SCM Pharm