ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

СИСТЕМА КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ

Дата проведения:  29 января 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ проводят вебинар для компании «ИНФАМЕД К» по теме:  «СИСТЕМА КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ». Компания «ИНФАМЕД К», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

Система Корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) является ключевым элементом Фармацевтической системы качества компании. Она демонстрирует, насколько эффективно выявляются  и устраняются проблемы качества на регулярной основе.

Надежная система САРА позволяет выявлять сигналы из различных источников и определять возможности для улучшения. Своевременность и полнота документирования САРА также демонстрируют, осуществляет ли компания эффективное планирование и располагает ли она достаточными ресурсами для управления и решения прошлых и потенциальных проблем.

Правильно организованная работа предприятия с САРА предполагает наличие детализированной процедуры, четко определяющей ответственных, их действия, ресурсы, а также наличие записей, подтверждающих выполнение всех предписанных действий.

Одним из источников САРА являются несоответствия, выявленные в ходе регуляторных инспекций. С внесением изменений в порядок проведения инспектирования особую актуальность для предприятия может представлять разработка и реализация плана САРА в сжатые сроки (60 рабочих дней с момента получения содержащего замечания инспекционного отчета), поскольку положительная оценка плана и документов САРА регулятором является условием получения производителем сертификата GMP.

Все участники вебинара получат возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов. Материалы докладов и электронный сертификат об участии предоставляются после прохождения итогового тестирования – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ОПЦИЯ.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до до 22 января можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

Программа семинара «СИСТЕМА КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ»

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА! Регистрация открыта до 24:00 (мск) 28 января 2021г.

Тел.: +7 (985) 115-77-88
e-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.