Консультирование по вопросам государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП

1. Консультирование и экспертиза ценообразования на ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП в рамках постановления Правительства Российской Федерации №865

Для иностранных ЛП, в т.ч. осуществляющих упаковку и выпускающий контроль качества на территории РФ:

первичная регистрация цен на оригинальный ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
первичная регистрация воспроизведенного ЛП при наличии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
первичная регистрация воспроизведенного ЛП при отсутствии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
перерегистрация цен на ЛП на основании данных о ввозе ЛП на территорию РФ и сведениях о минимальных отпускных ценах в референтных для РФ странах.

Для отечественных ЛП:

первичная регистрация цен на оригинальный ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
первичная регистрация воспроизведенного ЛП при наличии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
первичная регистрация воспроизведенного ЛП при отсутствии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка);
перерегистрация цен на ЛП на основании данных об обращении ЛП на территории РФ;
перерегистрация цен на ЛП на основании сведений об удорожании сырья и материалов, а также накладных расходов, используемых при производстве ЛП.

2. Консультирование и экспертиза ценообразования на ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП в рамках постановления Правительства Российской Федерации №1771

3. Консультирование и экспертиза ценообразования ЛП при разработке регистрационного досье.