Фармстратегия
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» проводят семинар «Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода»
Современный уровень развития технологии производства лекарственных средств создает необходимость обеспечения соответствующими техническими средствами, отвечающими потребностям производства.
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят программу повышения квалификации в формате открытого экспертно-консультационного семинара по теме: «Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий»
В условиях постоянных изменений, которые испытывает фарминдустрия, вопросы трансфера технологий становятся все более и более…
- В конце мая (30-31 мая) пройдет семинар «Совершенствование фармацевтической системы качества: целостность данных»
На фоне растущей цифровизации фармацевтической отрасли и внедрения технологий сериализации и прослеживаемости (в том числе, федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов) управление целостностью данных становится одним из ключевых элементов современной фармацевтической системы качества.
- 23–24 мая 2019 г. пройдет семинар по анализу рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведут в мае открытый экспертно-консультационный семинар по теме: «Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве».
- Итоги семинара по риск-ориентированному подходу к изучению стабильности лекарств и АФС
18-19 апреля ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели открытый экспертно-консультационный семинар «Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации».
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в Российской Фармацевтической отрасли проводят открытый экспертно-консультационный семинар по теме: «Работа с отклонениями»
Как известно, фармацевтическая система качества современного предприятия направлена на поддержание стабильного качества продукции при постоянном…
- Открытый экспертно-консультационный семинар 15-16 ноября 2018 года по теме «Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят открытый экспертно-консультационный семинар из цикла «Валидация компьютеризированных систем.
- Открытый экспертно-консультационный семинар 8-9 ноября 2018 года по теме «Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций»
Водоподготовка на фармацевтическом производстве относится к разряду «критических» инженерных систем, надлежащее проектирование и эксплуатация которых традиционно находятся в зоне пристального внимания со стороны как производителей лекарственных средств, так и проверяющих регуляторных органов.
- Семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований»
Мероприятие организовали Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ФАРМСТРАТЕГИЯ продолжают цикл семинаров «Валидация компьютеризированных систем»
Образовательная программа была организована Федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
