ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 Ленинский проспект, д.9

Владислав Шестаков выступил с приветственным словом на конгрессе “Разработка и регистрация лекарственных средств”

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил в пленарной сессии XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоялся в конгресс-центре Сеченовского университета 17-18  февраля 2026 г. 

В приветственном слове он отметил, что современный запрос на фармацевтические инновации и появление новых, в частности, относящихся к ВТЛП, препаратов, уже сегодня постепенно трансформируют требования GxP, заставляет переосмыслять роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные подходы и решения для обеспечения качества и безопасности.

Возможность многосторонней проработки различных аспектов, связанных с проведением клинических исследований и последующей регистрацией ЛС на междисциплинарном уровне – важнейший элемент развития и именно в этом ценность дискуссий между научным сообществом, экспертами, фармкомпаний и регуляторами. За годы своего существования конгресс стал одной из важных площадок, где активно ведется обсуждение этих вопросов.  

«Этот диалог становится особенно ценным сегодня — в условиях необходимости дальнейшего наращивания компетенций на фоне продолжающейся трансформации отрасли и растущих запросов на создание и вывод собственных инноваций. Одной из важных составляющих в достижении результата является опора научных институтов и промышленных производств на передовую, постоянно совершенствующуюся научную, клиническую, лабораторную базу, прослеживаемость в вопросах обеспечения качества и безопасности на всех этапах,  а также непрерывное совершенствование регуляторной среды, совместная оценка и поиск необходимых решений», — отметил Владислав Шестаков.