Семинар 21 июля 2016 года. «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые углы» первых инспекций»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Союз профессиональных фармацевтических организаций проводят семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые углы» первых инспекций».
Семинар ставит своей целью оказание практической помощи производителям в качественной и правильной подготовке к инспектированию на соответствие требованиям GMP.
В ходе семинара будут рассмотрены следующие вопросы:
- Первый опыт инспектирования: типовые ошибки и несоответствия, причины.
- Этапы и идеология подготовки к инспектированию, обязательные требования.
- Распределение зон ответственности между российским представительством и зарубежной площадкой.
- Позиция взаимодействия производства и инспектората.
- Адаптация бизнес-процессов конкретной площадки к требованиям российских регуляторных органов.
Участие в семинаре бесплатное.
Место проведения: ТПП России.
Информация и регистрация: office@spfo.ru, titova@spfo.ru.
Другие материалы
- ФБУ «ГИЛС и НП» и CDSCO Индии подписали соглашение о сотрудничестве.
- На конференции «Фармлига: встреча лидеров» обсудили регулирование рынка БАД
- Владислав Шестаков принял участие в обсуждении регулирования рынка БАД на сессии форума «БИОПРОМ 2024»
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.
- ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?