Семинар 21 июля 2016 года. «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые углы» первых инспекций»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Союз профессиональных фармацевтических организаций проводят семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые углы» первых инспекций».
Семинар ставит своей целью оказание практической помощи производителям в качественной и правильной подготовке к инспектированию на соответствие требованиям GMP.
В ходе семинара будут рассмотрены следующие вопросы:
- Первый опыт инспектирования: типовые ошибки и несоответствия, причины.
- Этапы и идеология подготовки к инспектированию, обязательные требования.
- Распределение зон ответственности между российским представительством и зарубежной площадкой.
- Позиция взаимодействия производства и инспектората.
- Адаптация бизнес-процессов конкретной площадки к требованиям российских регуляторных органов.
Участие в семинаре бесплатное.
Место проведения: ТПП России.
Информация и регистрация: office@spfo.ru, titova@spfo.ru.
Другие материалы
- БИОПРОМ: Первому заместителю Председателя Правительства РФ Денису Мантурову представили результаты работы «ГИЛС и НП» и НЦСО
- Подведены итоги X Всероссийской GMP-конференции с международным участием
- На X Всероссийской GxP-конференции обсудили перспективные направления развития кадрового потенциала
- На GMP-конференции обсудили вопросы сближения регуляторных практик в ЕАЭС
- В Москве проходит X GMP-конференция под девизом «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра»