Семинар 19 мая 2016 года «Валидация компьютеризированных систем»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приглашает Вас принять участие в семинаре «Валидация компьютеризированных систем». Мероприятие пройдет 19 мая 2016 года.

В семинаре будут рассматриваться основные особенности SAP как инструмента обеспечения качества фармацевтической системы качества требованиям GMP.

Участники получат исчерпывающую информацию о валидации компьютеризированных систем (на примере SCADA, SAP), а также рассмотрят применение методов анализа рисков, используемых при валидации.

Семинар проводят известные эксперты, руководители профильных подразделений по качеству крупных фармацевтических предприятий.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

С программой семинара можно ознакомиться на сайте: gilsinp.ru

Контактное лицо: Ольга Бариева

E-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Программа семинара  «Валидация компьютеризированных систем»

09:30 — 10:00 Регистрация участников.

10:00-10:30 «SAP — инструмент обеспечения качества фармацевтической системы качества требованиям  GMP».

Вязьмина Т.М. —  директор по качеству группы компаний АО «Р-Фарм», Россия.

10:30 – 10:45 Кофе-пауза.

10:45-13:00 «SAP — инструмент обеспечения качества фармацевтической системы качества требованиям  GMP».

Вязьмина Т.М. —  директор по качеству группы компаний АО «Р-Фарм», Россия

13:00 – 14:00 Обед.

14:00-16:00 «Валидация компьютеризированных систем» (SСADA, SAP)

Нигматуллин Р.Р. — руководитель отдела валидации группы компаний АО «Р-Фарм», Россия.

16:00-16:15 Кофе-пауза.

16:15-17:00 «Применение анализа рисков при валидации компьютеризированных систем» Таболин В.С. — директор направления «Производство и качество», компания «Itelligence».

17:00-18:00 Сессия «Обмен мнениями о валидации».