Семинар 17 ноября 2016 года «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP» (для руководителей предприятий)
17 ноября 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар для руководителей предприятий «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»
На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. У участников будет возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП».
В ходе семинара слушатели рассмотрят круг обязанностей высшего руководства по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в рамках требований правил GMP (как обязательных, так и рекомендуемых положений).
В рамках семинара будут проанализированы основные несоответствия, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями.
Отдельная часть данного мероприятия посвящена рекомендациям для предприятий по выстраиванию оптимальной тактики поведения в процессе GMP-инспектирования.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.
Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Программа семинара
«Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»
| 17 ноября | ||
| 10.00-10.15 | Открытие семинара. Приветственное слово организаторов. | Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» |
| 10.15-11.30 | Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. | Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» |
| 11.30–11.45 Кофе-пауза | ||
| 11.45-13.00 | Роль высшего руководства в фармацевтической системе качества в рамках требований главы 1 правил GMP и рекомендаций документа ICH Q10. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
| 13.00-13.45 Обеденный перерыв | ||
| 13.45-16.00 | Анализ основных несоответствий, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями. | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
| 16.00-16.15 Кофе-пауза | ||
| 16.15-17.30 | Тактика поведения в процессе GMP-инспектирования: советы производителям | Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP |
| 17.30-18.00 | Тесты по материалам семинара. Вручение сертификатов. | |
Другие материалы
- ГИЛС и НП Минпромторга России и CECMED Республики Куба подписали соглашение о сотрудничестве.
- С Днем народного единства!
- ФБУ «ГИЛС и НП» и CDSCO Индии подписали соглашение о сотрудничестве.
- На конференции «Фармлига: встреча лидеров» обсудили регулирование рынка БАД
- Владислав Шестаков принял участие в обсуждении регулирования рынка БАД на сессии форума «БИОПРОМ 2024»
