ФБУ «ГИЛС и НП» | Семинар 17 ноября 2016 года «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP» (для руководителей предприятий)

Семинар 17 ноября 2016 года «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP» (для руководителей предприятий)

17 ноября 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар для руководителей предприятий «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. У участников будет возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП».

В ходе семинара слушатели рассмотрят круг обязанностей высшего руководства по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в рамках требований правил GMP (как обязательных, так и рекомендуемых положений).

В рамках семинара будут проанализированы основные несоответствия, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями.

Отдельная часть данного мероприятия посвящена рекомендациям для предприятий по выстраиванию оптимальной тактики поведения в процессе GMP-инспектирования.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Программа семинара
«Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»

17 ноября
10.00-10.15	Открытие семинара. Приветственное слово организаторов.	Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП»
10.15-11.30	Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики.	Представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП»
11.30–11.45 Кофе-пауза
11.45-13.00	Роль высшего руководства в фармацевтической системе качества в рамках требований главы 1 правил GMP и рекомендаций документа ICH Q10.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
13.00-13.45 Обеденный перерыв
13.45-16.00	Анализ основных несоответствий, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями.	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
16.00-16.15 Кофе-пауза
16.15-17.30	Тактика поведения в процессе GMP-инспектирования: советы производителям	Ю. Подпружников Сертифицированный преподаватель GMP
17.30-18.00	Тесты по материалам семинара. Вручение сертификатов.

Семинар

Семинар 17 ноября 2016 года «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP» (для руководителей предприятий)

Другие материалы