Россия планирует присоединиться к PIC/S

C 11 по 12 сентября состоялась рабочая поездка в Тайбэй представителей Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП»: директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации А.В. Алехина и директора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России В.Н. Шестакова.

PIC/S (Система сотрудничества Фармацевтических инспекций) – это международная негосударственная организация, являющаяся единственным в мире объединением уполномоченных государственных GMP инспекторатов. В настоящий момент с организацию входят инспектораты из 49 стран. В этом году Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП» подали совместную заявку на вступление в PIC/S по процедуре pre-application.

 Основными направлениями работы PIC/S являются совершенствование правоприменительной практики, норм и правил проведения GMP инспекций, процедур регистрации и обращения лекарственных средств. Членство в этой организации позволяет на равноправных условиях сотрудничать с инспекторатами стран мира, делиться накопленным опытом и открыто обсуждать с иностранными коллегами вопросы проведения инспекций.

Основная цель визита – подготовка к процедуре вступления в PIC/S, знакомство с руководством PIC/S и членами управляющего комитета. В частности, 11 сентября состоялась встреча с Полем Харгривсом, председателем PIC/S 2016-2017 (UK, MHRA), Буном Мео Ху, председателем PIC/S 2018-2019 (Singapore, HAS), Дэниэлом Брюнером, руководителем Секретариата PIC/S, Жаком Моренсом, председателем подкомитета PIC/S по стратегическому развитию (France, ANSM), Марком Бирсом, председателем подкомитета PIC/S по коммуникациям (UK, MHRA).

Кроме того, 12 сентября была рассмотрена совместная заявка Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» на вступление в PIC/S по процедуре pre-application. Представителям российской стороны были представлены кураторы, которые будут проводить процедуру вступления инспектората РФ в PIC/S, проверять заполнение документов на всех стадиях и докладывать о процессе высшему руководству PIC/S.

«Вступление в профильные международные организации, такие как PIC/S – это один их важнейших шагов, направленных на развитие надлежащих практик и формирование профессиональной системы ценностей на отраслевом уровне. Свою миссию мы видим в создании устойчивой платформы партнерских отношений с ключевыми игроками глобального фармрынка для активного развития российской фармацевтической промышленности», — отметил Алексей Алехин, глава Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Российской Федерации.