ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 Ленинский проспект, д.9

Российская неделя здравоохранения-2024: расширение производства локальных активных фармацевтических субстанций в России

03 декабря 2024 г., Москва

         В «Экспоцентре» стартовала Российская неделя здравоохранения-2024, центральным событием которой стал XVI Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности. Участники съезда обсудили вопросы нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, повышения качества и доступности лекарственных средств, локализации производства активных фармацевтических субстанций (АФС), внедрения цифровых технологий и искусственного интеллекта в медицинские исследования и производство.

         Директор ФБУ «ГИЛС и НП» В.Н. Шестаков представил результаты проведенного анализа текущего состояния локального производства АФС в России. Он отметил, что несмотря на наличие 253 лицензиатов, имеющих право на производство АФС, поставщиками активных фармацевтических субстанций (АФС) для широкой номенклатуры препаратов продолжают оставаться Китай и Индия, что в целом соответствует мировым трендам, с учетом позиции этих стран, как основных мировых поставщиков, отметил он.

         Участники дискуссии рассмотрели различные подходы к производству активных фармацевтических субстанций, включая мировой и российский опыт. Эксперты оценили потребности в выпуске международных непатентованных наименований (МНН) из перечней жизненно важных лекарственных препаратов и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), определив возможные подходы к производству отдельных МНН из списка СЗЛС, которые в настоящее время производятся в Российской Федерации не в полной мере.

Отдельное внимание было уделено применению искусственного интеллекта (ИИ) для решения задач в фармацевтической отрасли. ИИ уже позволяет его применять при разработке лекарств, анализировать большой объем данных и может быть направлен на оптимизацию административных процессов.

         Обсуждения на форуме продемонстрировали, что взаимодействие государства и бизнеса имеет одно из первостепенных значений для обеспечения успешного функционирования фармацевтической отрасли и способствует развитию благоприятной бизнес-среды, а равно – успешное формирование устойчивой доступности качественных лекарств для россиян, и сокращению зависимости от зарубежных поставок.