Проведение совместной учебной GMP-инспекции
4 и 5 июня 2018 года на на предприятии по производству твёрдых лекарственных форм (г. Стамбул, Турция) сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП» — Владимир Орлов, заместитель начальника отдела научно-методической работы и обучения, и Виталий Казюлькин, главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, провели совместную учебную GMP инспекцию с представителями регуляторных органов республики Казахстан и республики Кыргызстан. Данное мероприятие явилось продолжением образовательной деятельности института в рамках проекта GLO (Global Learning Opportunity) при сотрудничестве со Всемирной Организацией Здравоохранения.
Основной целью проведённой учебной инспекции явился обмен опытом между регуляторными органами стран-членов ЕАЭС в области инспектирования фармацевтических производств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, формирование единых принципов проведения инспекций, а также дальнейшее развитие межрегуляторного диалога ввиду ожидаемого запуска процедур GMP-инспектирования в рамках Союза.
Другие материалы
- ФБУ «ГИЛС и НП» и SFDA Саудовской Аравии подписали меморандум на ПМЭФ-2026
- Владислав Шестаков на ПМЭФ’26: ИИ – это помощник, окончательное решение должно быть за человеком
- Владислав Шестаков на ПМЭФ’26: Расширение базы отечественных стандартных образцов — это фундаментальный вопрос фармацевтической безопасности
- Опубликованы тематики деловой программы XI Всероссийской GMP-конференции, которая пройдёт в Ставрополе 15–17 сентября
- ФБУ «ГИЛС и НП» и Евразийская академия надлежащих практик приглашают на шестой семинар из цикла «Диалог с регулятором»