Первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств

ЕАНП приглашает специалистов на первый семинар из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств «Оценка/подтверждение уполномоченным лицом соответствия установленным требованиям, выпуск серии: ожидания регулятора»

Даты: 28, 31 марта 2025 года
Место проведения 28 марта: г. Москва, Ленинский пр-т 9, 16 этаж

Формат: гибридный — 28.03.2025 семинар в очном формате, 31.03.2025 дистанционно, на образовательной платформе Академии

Ключевые вопросы:

• лицензионные требования
  • подтверждение соответствия уполномоченным лицом
  • выявляемые несоответствия

Программа 28 марта семинар (очно)
• Законодательство как основа деятельности/выполнения функций уполномоченного лица
• Уполномоченные лица как часть ключевого персонала предприятия, обязанности уполномоченного лица
• Подтверждение соответствия серии готовой продукции установленным требованиям
• Взаимодействие уполномоченных лиц
• Опыт инспектирования
• Выявляемые нарушения
• Обсуждение

Спикеры:

Денисова Елена Владимировна

заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Грошева Гелена Витальевна

начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федера

Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Или на сайте